5-17/2012 осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией

Дело 5- 17-12

                                             П О С Т А Н О В Л Е Н И Е

23.01.2012 года          

                                                                                                          г. Новочебоксарск

Судебный участок № 5 г. Новочебоксарска

 Председательствующий Мировой судья Андриянова  Ю.А.

При участии лица, обвиняемого в совершении административного правонарушения Васиной  О.А.

Помощника прокурора г. Новочебоксарска Антоновой Т.В.

Рассмотрев в открытом судебном заседании административное дело по обвинению

заведующей аптеки ООО « 00» Васиной Ольги Анатольевны, в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ,

                                                        У с т а н о в и л :           

Заведующая аптеки ООО «Р», расположенной по адресу г. Новочебоксарск ул. В., дом 00,  Васина Ольга Анатольевна допустила осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением  условий, предусмотренных лицензией, что выразилось в следующем.

По состоянию на 00 года в аптечном пункте ООО «Р» лекарственные средства, требующие определенных условий хранения, хранились при ненадлежащей температуре. Так, препарат «Цефтриаксон», порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения» (производства ОАО «Биохимик» г. Саранск серия 370811 годен до 09.2013)  в количестве 46 флаконов хранился в шкафу № 2 (инъекционные) при температуре +23 С (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-1 N в 284). При этом температура хранения данного препарата, указанная на вторичной (потребительской) упаковке не должна превышать + 20 С. Также  на витрине аптечного пункта выставлен на реализацию 1 флакон мази для наружного применения «Бом­бенге мазь» (25 мл.) производства ОАО «Самарамедпром», Россия при температуре +23 С (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-1 N  в 284). При этом данный препарат должен храниться по требованию производителя на этикетке потребительской упаковки в «прохладном» месте (от +8С до+ 15С). Кроме того, в аптечном пункте отсутствовали  лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для  оказания медицинской помощи, а именно:  «Сульфацетамид» (капли глазные), «Лоратадин» (сироп для приема внутрь).

В судебном заседании Васина  О.А. вину признала частично и пояснила, что  условия хранения препарата  Цефтриаксон она не проконтролировала, в чем раскаивается.  мазь «Бомбенге» , находившаяся на витрине, являлась выставочным образцом и в последствии была бы списана. Заказ на недостающие лекарства был сделан в день проверки.

Исследовав  материалы административного дела, суд пришел к выводу о виновности Васиной  О.А.  и квалифицирует ее действия по ч.4 ст. 14.4 КоАП РФ, как осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением  условий, предусмотренных лицензией.

Состав административного правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ образует осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

Понятие грубого нарушения устанавливается Правительством Российской Федерации в отношении конкретного лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с подпунктом 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», фармацевтическая деятельность подлежит лицензированию.

В соответствии со ст. 2  данного закона, при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которыми понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.

Согласно         Положению     о          лицензировании          фармацевтической деятельности, утвержденному постановлением Правительства РФ от 6.07.2006 N 2416, к фармацевтической деятельности относится деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в сфере обращения предназначенных для медицинского применения лекарственных средств, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств. Пунктом  5 указанного Положения установлены лицензионные требования, предъявляемые к  лицензиату для осуществления фармацевтической деятельности, в том числе:  п.п.  «з» -  соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения.

Как следует из представленного акта проверки от 16.12.2011 года, на момент проведения проверки в аптечном пункте ООО «Р» лекарственные средства, требующие определенных условий хранения, хранились при ненадлежащей температуре.

Так, препарат «Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения»  (производства ОАО «Биохимик» г. Саранск серия 370811 годен до 09.2013)  в количестве 46 флаконов хранился в шкафу № 2 (инъекционные) при температуре +23 С (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-1 N в 284). При этом температура хранения данного препарата, указанная на вторичной (потребительской) упаковке не должна превышать + 20 С. Также  на витрине аптечного пункта выставлен на реализацию 1 флакон мази для наружного применения «Бом­бенге мазь» (25 мл.) производства ОАО «Самарамедпром», Россия при температуре +23 С (согласно показаний гигрометра психрометрического ВИТ-1 N  в 284). При этом данный препарат должен храниться по требованию производителя на этикетке потребительской упаковки в «прохладном» месте (от +8С до+ 15С).

В соответствии с п. 6 СТ. 55 Федерального закона от 12.04.2010 N261­ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (с изм. И доп.) аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать установленный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Перечень указанных лекарственных средств утвержден приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 15.09.2010 N 805н «Об утверждении минимального ассортимента лекарственных препаратов для медицинского применения, необходимых для оказания медицинской помощи».

Согласно  данным проведенной проверки, в аптечном пункте 000 «Р» отсутствуют лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, а именно: «Сульфацетамид» (капли глазные), «Лоратадин» (сироп для приема внутрь).   /

Согласно п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.

В соответствии со ст. 2.4.  КоАП РФ, административной ответственности подлежит должностное лицо в случае совершения им административного правонарушения в связи с неисполнением либо ненадлежащим исполнением своих служебных обязанностей.

Таким образом, бездействие руководителя общества Васиной  О.А., не обеспечившей  соблюдение  ООО « Р» лицензионных требований и условий, образуют состав административного правонарушения, предусмотренного  ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ. 

            При определении меры ответственности за содеянное, суд учитывает степень тяжести содеянного, обстоятельства смягчающие и отягчающие ответственность, данные о личности правонарушителя.

            Васина О.А.  впервые совершила административное правонарушение, раскаялась в содеянном, что смягчает ее вину.

Отягчающих  обстоятельств по делу не установлено.

            Учитывая изложенное, суд считает возможным назначить  Васиной  О.А. наказание  в виде минимального штрафа, предусмотренного санкцией ст. ч.4 ст. 14.1 КоАП РФ.

Руководствуясь ст. 29.10 Кодекса РФ об административных правонарушениях, суд

                                                       П о с т а н о в и л

Васину  Ольгу Анатольевну  признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 Кодекса РФ об  административных правонарушениях и назначить административное наказание в виде штрафа в доход государства в сумме 4000 (четырех тысяч) рублей.

Постановление может быть обжаловано  в Новочебоксарский Федеральный суд в течение 10 суток со дня получения копии постановления.

Согласно ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу через учреждение ЦБ РФ в УФК МФ ПРФ по ЧР.  

            Квитанцию об уплате штрафа необходимо принести по адресу: г. Новочебоксарск, ул. Совесткая  47 , судебный участок № 5.

            В соответствии со ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный КоАП РФ,  влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест до 15 суток.  

             В случае неуплаты административного штрафа в указанный срок постановление будет направлено судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения.    

Председательствующий

Мировой судья                                                                       Андриянова Ю.А.