Дело № 5-…/2012
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
27 февраля 2012 г. пос. Кугеси
Мировой судья судебного участка №2 Чебоксарского района Чувашской Республики Смирнова С.А.,
С участием Алексеева М.Н.
рассмотрев в открытом судебном заседании дело о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.3 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении главного врача …… Алексеева М. Н., …. года рождения, уроженца …, проживающего по адресу: ….
УСТАНОВИЛ:
«…..» (лицензиат) совершило осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Должностным лицом, ответственным за соблюдение условий лицензии является главный врач «…..» Алексеев М.Н.
При проведении в соответствии с приказом Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике от 19 декабря 2011 г. N П21-404/11 с 26 декабря 2011 года по 30 января 2012 года плановой выездной проверки соблюдения обязательных требований, необходимых при обращении лекарственных средств, контроль за оборотом и порядком использования медицинского назначения, в "….", расположенном по адресу: …… выявлены грубые нарушения лицензионных требований и условий при обращении лекарственных средств, контроль за оборотом и порядком использования медицинского назначения, выразившиеся в том, что
1. Лицензиат при осуществлении медицинской деятельности не обеспечивает соответствие медицинской техники установленным к ним требованиям пп. «а» п. 5 Положения о визировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства России от 31.2007г. № 30), а именно, не проводит метрологический контроль средств измерений медицинской техники в нарушение требований Федерального Закона от 26.06.2008 №102-ФЗ 5 обеспечении единства измерений», а также требований эксплуатационной документации: по адресу места осуществления деятельности: ….. в автомобилях скорой медицинской помощи используется медицинская техника, в отношении которой не проведена поверка:
- пульсоксиметры портативные с автономным питанием, «Окситест-1» (зав. №№ ….), использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, руководством по эксплуатации, согласно руководству эксплуатации нуждается в ежегодной поверке;
- в функционально - диагностическом отделении используется медицинская техника, в отношении которой не проведена поверка: электрокардиограф МАС-500 (зав. №….), использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, руководством по эксплуатации, согласно руководству эксплуатации нуждается в ежегодной поверке;
- в отделении анестезиологии и реанимации используется медицинская техника, в отношении которой не проведена поверка: монитор анестезиологический и реаниматологический для контроля ряда физиологических параметров «МАР-03-КАРДЕКС» (зав. №….), использование данного оборудования подтверждается оборотной ведомостью, руководством по эксплуатации, согласно руководству эксплуатации нуждается в ежегодной поверке.
2. В нарушение п. 3.12 СП 3.3.2342-08 от 03.03.2008г. «Обеспечение безопасности иммунизации», хранение иммуно - биологических препаратов осуществляется более 1 месяца, что не обеспечивает безопасность пациента при проведении иммунизации: вакцина АКДС, серия …, полученная 16.11.2011 отпускалась для проведения вакцинопрофилактики в офисы ВОП, детскую поликлинику и ФАП до 20.12.2011 включительно, вакцина АДМ, серия …., полученная 16.11.2011 отпускалась для проведения вакцинопрофилактики в офисы ВОП, детскую поликлинику и ФАП до 30.12.2011, остаток на момент проверки 0,0008 мл; вакцина Дивакцина, полученная 12.12.2011 отпускалась для проведения вакцинопрофилактики в офисы ВОП, детскую поликлинику и ФАП до 19.01.2012, остаток на момент проверки - 2 дозы; краснуха полученная 12.12.2011 отпускалась для проведения вакцинопрофилактики в офисы ВОП, детскую поликлинику и ФАП до 19.01.2012, остаток на момент проверки 27 доз; вакцина БЦЖ полученная 26.10.2011 отпускалась для проведения вакцинопрофилактики в офисы ВОП, детскую поликлинику и ФАП до 20.01.2012.
3. не обеспечивает контроль за соответствием качества выполняемых работ и услуг установленным требованиям и стандартам при осуществлении медицинской деятельности.
-не обеспечен контроль за соответствием качества выполняемых медицинских работ установленным требованиям: по адресу места осуществления деятельности выявлено, что во всех проверенных индивидуальных картах беременных и родильниц отсутствует добровольное информированное согласие/отказ на медицинское вмешательство, в ряде проверенных индивидуальных картах беременных и родильниц срок первичного осмотра врачом-терапевтом не соблюдается, отсутствует гравидограмма (ИК № ……), отсутствует гравидограмма (ИК №……).
- не обеспечен контроль за соблюдением сроков годности изделий медицинского назначения используемых в лечебном процессе и как следствие, выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности по адресу места осуществления деятельности: в оперблоке набор лейкопластырей №24 серия …. 1 упаковка сроком годности до 01.08.2011, интубационный стилет для эндотрахеальных трубок 2 штуки сроком годности до 09.2009, эндотрахеальная трубка 1 штука сроком годности до 08.2010, эндотрахеальная трубка 1 штука сроком годности до 09.2010, подключичный катер 1 штука сроком годности до 06.2011.
-не обеспечен контроль за соблюдением сроков годности и соответствием качестве лекарственных средств, используемых в лечебном процессе и как следствие, в нарушение требований приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №70б-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств», в нарушение требований инструкции государственный препарат о запрете его применения по истечении срока годности, выявлены государственные средства с истекшим сроком годности, а также недоброкачественное государственное средство:
- выявлено недоброкачественное лекарственное средство Кальция глюконат - Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл №10 ;сг;1я 101005 производитель «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал», Китай 1 упаковка. Согласно решению Росздравнадзора от 02.08.2011 №04И-643/11 данная серия указанного лекарственного средства подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
- По адресу места осуществления деятельности выявлен лекарственный препарат с истекшим сроком годности: - в отделении стоматологии раствор йода 5% серия 20109 1 упаковка сроком годности до 01.2012.
На судебном заседании Алексеев М.Н. не отрицал факт совершения административного правонарушения, указав, что указанные недостатки в настоящее время устранены.
Проверив материалы дела, заслушав Алексеева М.Н., суд приходит к следующему.
Административным правонарушением, предусмотренным ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, признается осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), которое влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста тысяч до ста пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.
Факт совершения главным врачом «….» административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, подтверждается доказательствами: протоколом об административном правонарушении от … января 2012 года, актами проверки, приказом руководителя органа Государственного контроля (надзора) о проведении плановой выездной проверки «……» (л.д. 10), распоряжением № 129-р от 4 июля 2011 года Главы администрации …. о назначении Алексеева М.Н. на должность главного врача "…..", Уставом «….», лицензией на осуществление медицинской деятельности «….» с приложениями, и иными приобщенными к делу материалами.
Оценив в соответствии с требованиями ст. 26.11 КоАП РФ в совокупности с иными материалами дела, мировой судья приходит к выводу о допустимости, достоверности и достаточности доказательств, и о наличии вины должностного лица- главного врача Алексеева М.Н. названного учреждения в совершении указанного административного правонарушения.
На основании изложенного, руководствуясь ст. 23.1, 29.9-29.11 Кодекса РФ об административных правонарушениях,
ПОСТАНОВИЛ:
Главного врача «…» Алексеева М. Н. признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в размере ….. рублей.
Сумму штрафа перечислить по следующим реквизитам:
Единый счет казначейства № 40101810900000010005 в ГРКЦ НБ Чувашской Республики Банка России г. Чебоксары, БИК 049706001, КПП 213001001, Код ОКАТО 97244000001, Код бюджетной классификации 060 1 16900500000140, ИНН налогового органа 2128700070, получатель – УФК по Чувашской Республике (Управление Росздравнадзора по Чувашской Республике).
Постановление может быть обжаловано в Чебоксарский районный суд Чувашской Республики в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления.
Мировой судья: Смирнова С.А.
Мотивированное постановление вынесено 2 марта 2012г.