Дело № 5-372/2012 Ст. 19.20 ч.2 КоАП РФ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Канаш ДД.ММ.ГГГГ.
Мировой судья судебного участка № 1 г. Канаш
Чувашской Республики Яковлева Т.А.,
рассмотрела дело о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 2 Кодекса об административных правонарушениях Российской Федерации, О., <…> года рождения, уроженкой <…>, <…>, зарегистрированной по адресу: <…>, проживающей по адресу: <…>, ранее <…>,
Заслушав О., представителя Управления <…> по ЧР К., проверив протокол об административном правонарушении, другие приобщенные материалы,
у с т а н о в и л :
Согласно протоколу об административном правонарушении от <…> года при проведении мероприятий по контролю в отношении БУ ЧР «…» по состоянию на <…> часов <…> минут <…> года обнаружено, что БУ «…» осуществляет медицинскую деятельность с нарушением лицензионных требований и условий специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности:
- нарушения, предусмотренные подп. «а» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291.
1) В БУ «…» Минздравсоцразвития ЧР отсутствуют помещения, необходимые для выполнения работ (услуг) в соответствии с действующей лицензией на медицинскую деятельность, отвечающих установленным требованиям:
- по адресу: <…> при проведении фиброгастроскопии с использованием аппарата гастофиброскоп <…> поступившего по ПНП «…», в структуре отсутствует помещение для обработки эндоскопического оборудования, предусмотренное требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;
- по адресу: <…> кабинет забора крови, являющийся эпидемиологически значимым помещением, совмещен с физиотерапевтическим кабинетом (ингаляторием), что противоречит требованиям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и ОСТ 42-21-16-86 «ССБТ. Отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности», утвержденного приказом Минздрава СССР от 04.11.1986 № 1453.
- нарушения, предусмотренные подп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291.
Функционирующая система внутреннего контроля БУ «…» не обеспечивает качества и безопасности медицинской деятельности всех звеньев лечебного процесса.
1) В БУ «…» не проводится метрологический контроль медицинской техники в нарушение требований ФЗ от 26.06.2008 г. № 102-ФЗ «Об обеспечении единых измерений», а также требований эксплуатационной окументации:
- в клинической лаборатории по адресу: <…> используется гемоглобинометр фотометрический <…>, поступивший по ПНП «…». В нарушение требований, указанных в руководстве по эксплуатации, не проведена очередная поверка в <…> г.г. используемого оборудования;
- в кабинете функциональной диагностики по адресу: <…> используется комплекс аппаратно-программный с цифровой записью мониторирования (по <…>), инв. № <…>. В нарушение требований, указанных в руководстве по эксплуатации, не проведена очередная поверка в <…> г.г. используемого оборудования.
Указанные нарушения ставят под сомнение достоверность и качество диагностических процедур, выполненных на указанном оборудовании и используемых в лечебном процессе.
2) Хранение иммунобиологических препаратом в БУ «…» организовано в условиях поликлиники более <…> месяца.
В прививочном кабинете по адресу: <…>, <…> серии <…> производитель <…> сроком годности до <…> года, поступивший в <…> году (остаток на <…> г. составил <…> мл) использовался в условиях детской поликлиники до <…> года (хранение более <…> месяцев). Кроме того, <…> этой же серии выдан в детский сад № <…> <…> г. в количестве <…> мл, возврат в детскую поликлинику <…> г. в количестве <…> мл.
<…> серии <…> производитель <…> сроком годности до <…> года, поступивший <…> г. в количестве <…> мл, выдан <…> г. в детский сад № <…> в количестве <…> мл, возврат в детскую поликлинику <…> г. в количестве <…> мл, израсходовано в условиях детской поликлиники <…> г. в количестве <…> мл.
<…> серии <…> производитель <…>, сроком годности до <…> года, поступивший в <…> году (остаток на <…> г. составил <…> мл) использовался в условиях детской поликлиники до <…> года.
Вакцина <…> серии <…> вып. <…>, сроком годности до <…> года, производитель <…> поступила в БУ «…» до <…> года в количестве <…> комплектов, на момент проверки <…> г. в остатке <…> комплекта (хранение более <…> месяцев).
<…> г. в БУ «…» поступила вакцина <…> серии <…> вып. <…> сроком годности до <…> года производитель <…> в количестве <…> комплектов, на момент проверки на <…> г. в остатке <…> комплекта (хранение более <…> месяцев).
Проверкой установлено, что средним медицинским персоналом допускается проведение вакцинации без перчаток.
Указанные нарушения являются нарушениями санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации» и ставят под сомнение безопасность пациента и качество проведения иммунизации, не обеспечивает безопасность персонала при работе с иммунобиологическими препаратами.
3) В БУ «…» в нарушение требований ФЗ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», приказа Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. № 706-н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» допускается использование недоброкачественных лекарственных препаратов.
В кабинете старшей медицинской сестры стационара по адресу: <…>, выявлен лекарственный препарат <…>, раствор для <…> <…>% <…> мл (для стационаров), серии <…>, производства ОАО НПК <…>, в количестве <…> флаконов. Обращение указанной серии препарата согласно письму <…> от <…> г. № <…> на территории РФ приостановлено.
Своими действиями О. совершила правонарушение, предусмотренное ст. 19.20 ч. 2 КоАП РФ.
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, О. при рассмотрении дела обстоятельства, изложенные в протоколе, признала, пояснив, что исполняет обязанности главного врача БУ «…» с <…> года. Больница испытывает недостаток в помещениях. Когда больница получала лицензию, то <…> разрешил использовать кабинет для забора крови и как ингаляторий. С <…> до <…> часов производился забор крови, затем с <…> до <…> часов – обработка помещения, и с <…> часов кабинет использовался как ингаляторий. Времени было достаточно для обработки помещения. Вся медицинская техника, указанная в протоколе, в настоящее время прошла поверку. В последние годы в <…> во всех медицинских учреждениях были проблемы с поставками иммунобиологических препаратов. Но при этом все препараты, указанные в протоколе, использовались в пределах сроков годности. <…> кислота находилась на хранении в кабинете старшей медсестры и не применялась, в данное время лекарственный препарат сдан в аптеку.
Представитель Управления <…> по ЧР К. пояснила, что в ходе проверки БУ ЧР «…» выявлены нарушения требований специального разрешения – лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые отражены в протоколе об административном правонарушении.
Выслушав участвующих в деле лиц, суд приходит к следующему.
Часть 2 ст. 19.20 КоАП РФ предусматривает административную ответственность за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с нарушением требований или условий специального разрешения (лицензии), если такое разрешение (лицензия) обязательно (обязательна).
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденное постановления Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, определяет порядок лицензирования медицинской деятельности, осуществляемой на территории Российской Федерации медицинскими и иными организациями, а также индивидуальными предпринимателями, за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково".
Согласно с п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291, лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием)
В соответствии с п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденных постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 г. № 291 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются: а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи; б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Судом установлено, что учредителем БУ ЧР «…» согласно уставу является Министерство здравоохранения и социального развития ЧР. Учреждение входит в государственную систему здравоохранения, оказывает первичную медико-санитарную, амбулаторно-поликлиническую, стационарную, профилактическую, лечебно-диагностическую, консультативную, реабилитационную медицинскую помощь детскому населению, реализует положения приоритетного национального проекта «…» и обеспечивает необходимыми лекарственными средствами, в том числе по программам обязательного медицинского страхования. БУ ЧР «…» осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии, выданной Министерством здравоохранения и социального развития ЧР по адресам мест осуществления медицинской деятельности с указанием разрешенных лицензией видов работ и услуг.
Указанные в протоколе нарушения нашли свое подтверждение собранными по делу доказательствами: актом проверки № <…> от <…> г., предписанием от <…> г. № <…>, актом проверки № <…> от <…> г., предписанием от <…> г. № <…>, руководством по эксплуатации <…>, свидетельством о поверке, отчетом по эксплуатации медицинского оборудования, руководством по эксплуатации <…>, журнал учета иммунобиологических препаратов <…>, <…>, товарной накладной № <…> от <…> г.
Приказом Министерства здравоохранения и социального развития ЧР от <…> года О. назначена временно на должность главного врача БУ ЧР «…» и приказом Министерства здравоохранения и социального развития ЧР от <…> года № <…> утверждена в должности главного врача БУ ЧР «…».
Мировой судья приходит выводу о том, что в действиях О. имеется состав административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч.2 КоАП РФ, поскольку на нее возложена обязанность соблюдения лицензионных условий.
При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного правонарушения, имущественное положение виновного, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. О. ранее <…>, ею приняты меры для устранения нарушений, в связи с чем мировой судья считает возможным назначить наказание в виде предупреждения.
На основании ст. 19.20 ч. 2 КоАП РФ, и руководствуясь ст. ст. 23.1, 29.9 - 29.10 КоАП РФ, мировой судья
п о с т а н о в и л :
О. признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 19.20 ч. 3 КоАП РФ, и назначить наказание в виде предупреждения.
Постановление может быть обжаловано и опротестовано в <…> суд Чувашской Республики в десятидневный срок со дня вручения или получения копии постановления.
Мировой судья