Дело № 5-74/2013 Ст. 14.1 ч.4 КоАП РФ
П О С Т А Н О В Л Е Н И Е
г. Канаш ДД.ММ.ГГГГ.
Мировой судья судебного участка № 1 г. Канаш
Чувашской Республики Яковлева Т.А.,
рассмотрев материалы дела о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч.4 Кодекса об административных правонарушениях РФ, М., … года рождения, уроженцем …, …, …, проживающим по адресу: …, ранее ….
Проверив протокол об административном правонарушении, другие приобщенные материалы,
у с т а н о в и л :
… года в … часов … минут во время проверки соблюдения законодательства о лицензировании фармацевтической деятельности в ветеринарной аптеке ООО «…», расположенной по адресу: …, выявлено, что М., являясь … ООО «…», в нарушение ст.2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, совершил нарушение хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, требующих защиты от действия света. На момент проверки в открытой стеклянной торговой витрине были выставлены лекарственные средства, требующие хранения Вт защищенном от света месте: …. М. осуществлял предпринимательскую деятельность с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), то есть своими действиями совершил правонарушение, предусмотренное ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ.
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении, М. на рассмотрение дела не явился.
Судебная повестка, направленная по месту жительства возвращена почтовой организацией в связи с истечением срока хранения. Иных средств связи суду не представлено.
Согласно постановлению Пленума Верховного суда РФ от 24.03.2005 г. № 5 «О некоторых вопросах, возникающих у судов при применении Кодекса РФ об административных правонарушениях» в целях соблюдения установленных статьей 29.6 КоАП РФ сроков рассмотрения дел об административных правонарушениях судье необходимо принимать меры для быстрого извещения участвующих в деле лиц о времени и месте судебного рассмотрения. Поскольку КоАП РФ не содержит каких-либо ограничений, связанных с таким извещением, оно в зависимости от конкретных обстоятельств дела может быть произведено с использованием любых доступных средств связи, позволяющих контролировать получение информации лицом, которому оно направлено (судебной повесткой, телеграммой, телефонограммой, факсимильной связью и т.п.).
Лицо, в отношении которого ведется производство по делу, считается извещенным о времени и месте судебного рассмотрения и в случае, когда с указанного им места жительства (регистрации) поступило сообщение о том, что оно фактически не проживает по этому адресу.
При таких обстоятельствах мировой судья рассматривает дело в отсутствие лица, в отношении которого ведется производство по делу об административном правонарушении.
Изучив материалы дела, мировой судья приходит к следующему.
Статьей 2 Федерального закона от 08.08.2001 № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» предусмотрено, что при осуществлении лицензируемого вида деятельности лицензиат обязан соблюдать лицензионные требования и условия, под которым понимается совокупность установленных положениями о лицензировании конкретных видов деятельности требований и условий.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, включающей оптовую, розничную торговлю лекарственными средствами и изготовление лекарственных средств, а также лицензионные требования и условия указанной деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 06.07.2006 № 416 (далее Положение № 416).
Согласно подп. «з» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям: соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н утверждены Правила хранения лекарственных средств (далее - Правила), которые устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.
Согласно п. 32 указанных Правил хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации и индивидуальные предприниматели должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.
В силу п. 3 Правил в помещениях для хранения лекарственных средств должны поддерживаться определенные температура и влажность воздуха, позволяющие обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств.
На основании п. 7 Правил помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом.
В соответствии с п.5 Положения № 416 осуществление лицензируемой деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечен за собой ответственность, установленную законодательством РФ.
В соответствии с пунктом 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081, невыполнение лицензиатом требований и условий, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 настоящего Положения, а именно невыполнение соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, является грубым нарушением.
Совершение М. административного правонарушения подтверждается исследованными материалами дела, в частности: фототаблицей (л.д. …), протоколом осмотра помещений и находящихся там вещей и документов (л.д. …), выпиской и каталога ветеринарных препаратов (л.д. …), приказом о назначении на должность директора (л.д. …).
М. своими действиями совершил административное правонарушение, предусмотренное ст.14.1 ч.4 КоАП РФ – осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).
При назначении административного наказания мировой судья учитывает характер совершенного М. правонарушения, личность виновного, его имущественное и семейное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность. Ранее М. …, имеет …, в связи с чем мировой судья считает необходимым назначить наказание в виде административного штрафа, установив его минимальный размер.
На основании ст. 14.1 ч. 4 КоАП РФ, руководствуясь ст.23.1 29.9-29.10 КоАП РФ, мировой судья
п о с т а н о в и л :
М. признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст.14.1 ч.4 Кодекса РФ об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 4000 (Четыре тысячи) рублей.
Сведения о получателе штрафа: ….
Постановление может быть обжаловано и опротестовано в … суд Чувашской Республики в десятидневный срок со дня вручения или получения копии постановления.
Мировой судья Т.А. Яковлева