Дело № 5-481/13
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
21 июня 2013 года г. Новочебоксарск
Мировой судья судебного участка № 6 г. Новочебоксарск Чувашской Республики Владимирова С.В., рассмотрев дело об административном правонарушении, предусмотренном ч. 4 ст. 14. 1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, в отношении
Е., 00.00.1900 года рождения, уроженки с. Х, Х района Чувашской Республики, проживающей по адресу: Чувашская Республика, г. Х, ул. Х, д. 0, кв. 0, гражданки Российской Федерации, работающей заместителем директора ООО «Х»,
установил:
Е., являясь должностным лицом, - заместителем директора ООО «Х», допустила нарушение правил отпуска кодеинсодержащих препаратов, чем грубо нарушила лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности.
Е. в судебное заседание не явилась, о времени и месте рассмотрения дела извещена надлежащим образом. О причинах неявки суду не сообщила, ходатайства об отложении рассмотрения дела не заявляла.
В соответствии со ст. 25. 1 КоАП РФ мировой судья рассматривает административное дело в отношении Е. в ее отсутствие.
Исследовав представленные материалы дела, мировой судья приходит к следующему.
Из протокола об административном правонарушении № 0 от 00 апреля 2013 года следует, что 00 апреля 2013 года в ходе проверки за соблюдением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в отношении общества с ограниченной ответственностью «Х», адрес места осуществления фармацевтической деятельности - Чувашская Республика, г. Х, ул. Х, д. 0, помещение № 0, обнаружено следующее.
Отсутствие подтверждающих товарно-сопроводительных документов, необходимых для оприходования в аптечном пункте ООО «Х» кодеинсодержащих лекарственных препаратов, отсутствие рецептурных бланков установленного и утвержденного образца (формы 148-1/у-88) для отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов свидетельствует о нарушении правил отпуска лекарственных препаратов, чем нарушен пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081.
Согласно ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) влечет наложение штрафа.
Согласно п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» (ред. от 04.09.2012) (далее – Положение) осуществление фармацевтической деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных подпунктами "а" - "з" пункта 5 данного Положения.
Пунктом 5 Положения установлено, что лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций);
б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:
для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Согласно п. 5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утв. Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 562н, отпуску по рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88, подлежат комбинированные лекарственные препараты, содержащие:
а) кодеин или его соли (в пересчете на чистое вещество) в количестве до 20 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы) или в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
б) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 30 мг, и до 60 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
в) псевдоэфедрина гидрохлорид в количестве от 30 мг до 60 мг в сочетании с декстрометорфаном гидробромидом в количестве, превышающем 10 мг, и до 30 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
г) декстрометорфана гидробромид в количестве до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
д) эфедрина гидрохлорид в количестве, превышающем 100 мг, и до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения);
е) эфедрина гидрохлорид в количестве до 50 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы);
ж) фенилпропаноламин в количестве до 75 мг (на 1 дозу твердой лекарственной формы), или до 300 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения).
Судом установлено, что отсутствие подтверждающих товарно-сопроводительных документов, необходимых для оприходования в аптечном пункте ООО «Х» кодеинсодержащих лекарственных препаратов, отсутствие рецептурных бланков установленного и утвержденного образца (формы 148-1/у-88) для отпуска кодеинсодержащих лекарственных препаратов свидетельствует о правил отпуска лекарственных препаратов, и является грубым нарушением лицензионных требований. Совершение правонарушения подтверждается помимо протокола об административном правонарушении от № 0 от 00.04.2013, Актом проверки № 0, Приказом о проведении проверки № 0 от 00.04.2013, Анализом движения кодеинсодержащих лекарственных препаратов в аптечном пункте ООО «Х».
Учитывая, что проверкой был установлен факт осуществления ООО «Х» предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), а ответственным лицом за совершение данного правонарушения является должностное лицо – Е., то мировой судья приходит к выводу о виновности Е. в совершении вмененного ей правонарушения, предусмотренного ст. 14. 1 ч. 4 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
При назначении наказания мировой судья учитывает, что Е. к административной ответственности привлекается впервые, обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность, не установлено.
На основании изложенного, и руководствуясь ст. ст. 29.9, 29.10 КоАП РФ, мировой судья
постановил:
Е. признать виновной в совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.1 ч. 4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ей наказание в виде административного штрафа в размере 4 000 (четыре тысячи) рублей.
Штраф подлежит уплате по следующим реквизитам:
Банк получателя: ГРКЦ НБ Чувашской Респ. Банка России г. Чебоксары. БИК 049706001, р.сч. 40101810900000010005, Получатель: УФК по Чувашской Республике (Министерство здравоохранения и социального развития Чувашской Республики), ИНН 2128015420, КПП 213001001, код дохода 060 1 16 12000 01 0000 140, ОКАТО 97401000000, статус плательщика «08».
Квитанцию об уплате штрафа необходимо представить по адресу: г. Новочебоксарск, ул. Строителей, д. 56, судебный участок № 6.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее 60 дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
В соответствии со ст. 20.25 ч.1 КоАП РФ неуплата административного штрафа в срок влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа, но не менее одной тысячи рублей.
В случае неуплаты административного штрафа в указанный срок постановление будет направлено судебному приставу-исполнителю для принудительного исполнения.
Постановление может быть обжаловано в Новочебоксарский городской суд Чувашской Республики в течение 10 дней со дня вручения или получения копии постановления, опротестовано прокурором в тот же срок, через мирового судью, вынесшего постановление, либо непосредственно в вышестоящий суд.
Мировой судья С.В. Владимирова