Дело № 5-317/2013/2
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
по делу об административном правонарушении
08 августа 2013 года г. Чебоксары
Мировой судья судебного участка № 2 Калининского района г. Чебоксары Чувашской Республики, расположенного по адресу: г. Чебоксары, ул. Николаева, д. 38, Калашникова Н.А., рассмотрев материалы дела об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении
Иванова С.Л., Х декабря 196Х года рождения, уроженца г. Х Чувашской АССР, жителя г. ХХ Чувашской Республики, ул. ХХ, д. Х, кв. Х, гражданина Российской Федерации, главного врача ООО «Х»,
установил:
Х июля 2013 года при проведении мероприятий по контролю в отношении ООО «Х», расположенного по адресу: г. Чебоксары, ул. ХХ, д. Х, установлено, что при осуществлении медицинской деятельности не соблюдаются требования к эксплуатации средств измерений и медицинских изделий. Так, в нарушении Федерального закона от 26.06.2008 года № 02-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» не проводится поверка следующих средств измерений медицинской техники: комплекс анализа электрокардиограмм Миокард-12 (1 единица, заводской номер 90, год приобретения – 2010, первичная поверка проведена Х.03.201); аудиометр автоматизированный АА-02 (1 единица, заводской номер 4871, год приобретения – 2011, свидетельство о поверке № ХХ действительно до Х.11.2012). Свидетельства о поверке, подтверждающие проведение поверки указанных средств измерений медицинской техники с периодичностью, установленной эксплуатационной документацией, не представлены. Кроме того, при осуществлении медицинской деятельности не соблюдаются требования к эксплуатации и хранению медицинских изделий. Так, в ходе проведения выездной проверки Х.07.2013 года в 13 часов 15 минут в ООО «Х» выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и хранившиеся совместно с остальными медицинскими изделиями, предназначенными к использованию, в нарушение требований закона РФ «О защите прав потребителей» о непригодности для использования по назначению медицинских изделий по истечении срока годности: в лаборатории в холодильнике тест-система АФП-ИФА-Бест производитель «Х» серия 99 сроком годности до Х.06.2012 1 упаковка, тест-система ТТГ-ИФА-Бест производитель «Х» серия 148 сроком годности до Х.05.2012 1 упаковка.
Иванов С.Л. при рассмотрении дела в судебном заседании вину признал, суду пояснил, что по невнимательности лекарственные препараты с истекшим сроком годности не были утилизированы. Указанные нарушения были допущены впервые. После проведения проверки и выявлении нарушений, средства измерения были направлены на поверку, лекарственные препараты утилизированы.
Выслушав Иванова С.Л., исследовав представленные материалы, мировой судья приходит к следующему.
В соответствие с п. 1 ст. 46 Федерального закона от 7 декабря 2002 года № 184-ФЗ «О техническом регулировании» со дня вступления его в силу впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов требования к продукции или к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам хранения, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и нормативными документами федеральных органов исполнительной власти, подлежат обязательному исполнению в части, соответствующей целям – защиты жизни или здоровья граждан.
Х июля 2013 года Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Чувашской Республике вынесен приказ № П-Х/13 о проведении плановой выездной проверки юридического лица – ООО «Х».
Как следует из акта проверки органом государственного контроля (надзора) юридического лица № Х/1, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике, в ходе проверки установлено, что в нарушение требований Федерального закона от 26.06.2008 года № 02-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» не проводится поверка следующих средств измерений медицинской техники: комплекс анализа электрокардиограмм Миокард-12 (1 единица, заводской номер 90, год приобретения – 2010, первичная поверка проведена Х.03.201); аудиометр автоматизированный АА-02 (1 единица, заводской номер 4871, год приобретения – 2011, свидетельство о поверке № ХХ действительно до Х.11.2012). Свидетельства о поверке, подтверждающие проведение поверки указанных средств измерений медицинской техники с периодичностью, установленной эксплуатационной документацией, не представлены; выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и хранившиеся совместно с остальными медицинскими изделиями, предназначенными к использованию, в нарушение требований закона РФ «О защите прав потребителей» о непригодности для использования по назначению медицинских изделий по истечении срока годности: в лаборатории в холодильнике тест-система АФП-ИФА-Бест производитель «Х» серия 99 сроком годности до Х.06.2012 1 упаковка, тест-система ТТГ-ИФА-Бест производитель «Х» серия 148 сроком годности до Х.05.2012 1 упаковка.
По результатам проверки ООО «Х» вынесено предписание об устранении нарушений требований законодательства в сфере здравоохранения в срок до Х сентября 2013 года.
Приказом (распоряжением) о приеме на работу № 13-к от Х.09.2011 года Иванов С.Л. принят на работу в ООО «Х» на должность главного врача.
В соответствие с должностной инструкцией главный врач ООО «Х» главный врач осуществляет руководство медицинским центром в соответствие с действующим законодательством, определяющим деятельность органов и учреждений здравоохранения; представляет медицинский центр в государственных, судебных, страховых и арбитражных органах; организует работу коллектива по оказанию своевременной и качественной медицинской и лекарственной помощи населению; обеспечивает организацию лечебно-профилактической, административно-хозяйственной и финансовой деятельности учреждения; осуществляет анализ деятельности учреждения здравоохранения и на основе оценки показателей его работы принимает необходимые меры по улучшению форм и методов работы учреждения; рассматривает и утверждает положении я о структурных подразделениях учреждения и должностные инструкции работников; контролирует выполнение требований правил внутреннего трудового распорядка, техники безопасности, охраны труда, технической эксплуатации приборов, оборудования и механизмов; организует рекламу в средствах массовой информации.
При таких обстоятельствах, мировой судья приходит к выводу о том, что Иванов С.Л. совершила правонарушение, и вина его доказана.
Иванов С.Л., являясь должностным лицом – главным врачом ООО «Х», расположенного по адресу: г. Чебоксары, ул. ХХ, д. Х, допустил нарушение подлежащих до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к лекарственным средствам и связанных с требованиями к лекарственным средствам процессов хранения, подлежащих исполнению, в соответствие с пунктами 1, 1.1, 6.2 статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 г. № 184-ФЗ «О техническом регулировании».
Указанные действия Иванова С.Л. мировой судья квалифицирует по ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушения, как нарушение исполнителем требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процесса хранения.
При назначении наказания, суд, в соответствии со ст. 4.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, учитывает характер совершенного правонарушения, личность виновного, его имущественное положение, обстоятельства, смягчающие и отягчающие административную ответственность.
Обстоятельств смягчающих и отягчающих административную ответственность, судом не установлено.
С учетом всех обстоятельств, суд считает целесообразным назначить Иванову С.Л. наказание в виде административного штрафа минимального размера, предусмотренного санкцией статьи.
На основании изложенного, и руководствуясь ст.ст. 29.9, 29.10 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, мировой судья
постановил:
Иванова С.Л. признать виновным в совершении административного правонарушения, предусмотренного частью 1 статьи 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и назначить ему наказание в виде административного штрафа в сумме 10 000 (десять тысяч) рублей.
Согласно ст. 32.2 КоАП РФ, административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее тридцати дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу на расчетный счет со следующими реквизитами:
УФК по ЧР (Управление Росздравнадзора по Чувашской республике – Чувашии), поле статуса составителя – 08, код бюджетной классификации, 060 1 16 90040 04 6000 140, ИНН 2128700070, КПП 213001001, Банк получателя ГРКЦ НБ Чувашской Республики Банка России г. Чебоксары, расчетный счет 40101810900000010005, БИК 049706001, ОКАТО 97 401 000 000.
Разъяснить, что согласно ч.1 ст.20.25 КоАП РФ, неуплата административного штрафа в срок, предусмотренный настоящим кодексом (в течение 60 дней со дня вступления постановления в законную силу) влечет наложение административного штрафа в двукратном размере суммы неуплаченного административного штрафа либо административный арест на срок до 15 суток, либо обязательные работы на срок до 60 часов.
Постановление может быть обжаловано в Калининский районный суд г. Чебоксары Чувашской Республики в десятидневный срок со дня его получения путем принесения жалобы к мировому судье, вынесшему постановление.
Мировой судья Н.А. Калашникова