Дело№ 5-745/2013/3
ПОСТАНОВЛЕНИЕ
03 октября 2013 г. г. Чебоксары
Мировой судья судебного участка № 3 Ленинского района г. Чебоксары Чувашской Республики Долгова С. В., рассмотрев материалы дела о совершении административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях в отношении
***********, **.**.**** года рождения, уроженки *****, проживающей по адресу: ЧР, г. Чебоксары, *****, д.** кв. **,
установил:
Ведущим специалистом-экспертом отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения территориального органа Управления Росздравнадзора по Чувашской Республике ******* при проведении плановой выездной проверки в отношении *****, юридический адрес: 428000, Чувашская Республика, Чебоксары, ****, д. **** пом. *. ИНН ******* по состоянию на ** ***** 2013г. обнаружено следующее: ***** при осуществлении медицинской деятельности по адресу: 428003, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ****, д.**, пом.**,
- не соблюдает обязательные требования к процессу хранения лекарственных препаратов, установленные приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706-н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».
В нарушение п. 32 Правил хранения лекарственных средств хранение лекарственных препаратов, требований, указанных на первичной и вторичной (потребительской) упаковке производителем лекарственного средства:
- в хирургическом кабинете при температуре 23 градуса согласно показаниям гигрометра ВИТ-2 (зав номер 27, дата заводской поверки - январь 2013 года) в посиндромном наборе для оказания неотложной помощи при анафилактическом шоке совместно с остальными лекарственными препаратами, предназначенными к использованию, хранился адреналин раствор 1 мл 0,1% №5, производства ФГУП «********» серия ***** упаковка (условия хранения, указанные производителем на упаковке, и инструкции по применению препарата - не более 15 градусов). Лекарственный препарат приобретен по товарному чеку № **** ** *** 2013г. Применение при анафилактическом шоке пациента раствора адреналина (1 мл 0,1% раствора, разведенного в 10 мл физиологического раствора) предусмотрено алгоритмом неотложных мероприятий при анафилактическом шоке, утвержденным директором ***** ***** **.**.2013 в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 04.09.2006 № 626 «0б утверждении стандарта медицинской помощи больным с анафилактическим шоком неуточненным».
2. не соблюдает требования к эксплуатации и хранению медицинских изделий.
- в хирургическом кабинете в шкафу совместно с иными медицинскими изделиями выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и хранившиеся совместно с остальными медицинскими изделиями,предназначенными к использованию в нарушение требования Закона Российской Федерации от 07.02.1992 № 2300-1 «О защите прав потребителей» о непригодности для использования по назначению медицинских изделий по истечении срока годности:
- смазка медицинская для стоматологических наконечников Lubrimed №6 производитель ******, Швейцария 5 штук сроком годности до 12.2012. Медицинское изделие зарегистрировано **.**.****.
Данные действия являются нарушением подлежащих до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к лекарственным средствам и связанных с требованиями к лекарственным средствам процессов хранения, подлежащих исполнению в соответствии с пунктами 1. 1.1.. 6.2. статьи 46 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», то есть, совершено административное правонарушение, предусмотренное ст. 14.43 ч.1 КоАП РФ.
*****, извещенная надлежащим образом о дате, времени и месте рассмотрения административного дела, в судебное заседание не явилась. Судебное извещение, направленное по ее месту жительства, вернулось в адрес суда с отметкой об истечении срока хранения. При изложенных обстоятельствах судья считает возможным рассмотреть данное дело без участия лица, в отношении которого ведется производство по делу, признав ее извещенным надлежащим образом в соответствии с пунктом 6 постановления Пленума Верховного Суда РФ от 24.03.2005г.
Изучив имеющиеся в деле письменные доказательства, мировой судья приходит к следующему.
В соответствии со ст. 14.43.4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 20.4 настоящего Кодекса, влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от одной тысячи до двух тысяч рублей; на должностных лиц - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на юридических лиц - от ста тысяч до трехсот тысяч рублей.
Обстоятельства совершения административного правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 .ч.1 КоАП РФ подтверждаются имеющимися в деле письменными доказательствами, факт выявленных нарушений подтверждается объяснительными медицинских работников, фотоматериалами, инструкцией по применению лекарственного препарата, выпиской из реестра медицинских изделий, размещенного на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, актом проверки территориальным органом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Чувашской Республике от 28.08.2013 № 161, в бездействии должностного лица - директора ****** ***** усматриваются признаки административного правонарушения, предусмотренного ч. 1 ст. 14.43 Кодекса РФ об административных правонарушениях.
При назначении наказания за административные правонарушения суд руководствуется требованиями ст. 4.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях, то есть учитывает характер совершенного административного правонарушения, личность виновного. Обстоятельств, смягчающих и отягчающих административную ответственность по делу, не усматриваются. Принимая во внимание все обстоятельства по делу, мировой судья считает необходимым назначить должностному лицу наказание в виде минимального размера штрафа, предусмотренной санкцией данной статьи.
Руководствуясь ст. ст. 29.1-29.13 Кодекса РФ об административных правонарушениях, мировой судья
постановил:
************ признать виновной в совершении правонарушения, предусмотренного ст. 14.43.4. 1 Кодекса об административных правонарушениях и назначить наказание в виде штрафа в размере 10000 (десять тысяч) рублей.
Постановление может быть обжаловано в течение 10 суток со дня вручения или получения копии постановления в Ленинский районный суд г. Чебоксары через мирового судью, вынесшего постановление.
Получатель платежа: УФК по ЧР (Управление Росздравнадзора по ЧР), ИНН ********, расчетный счет ******* в ГРКЦ НБ ЧР, БИК *******, КПП ******, ОКАТО *****, код платежа: ********, наименование платежа - штраф.
Административный штраф должен быть уплачен лицом, привлеченным к административной ответственности, не позднее шестидесяти дней со дня вступления постановления о наложении административного штрафа в законную силу.
Квитанция об уплате штрафа должна быть представлена мировому судье.
При не уплате административного штрафа в срок, сумма штрафа будет взыскана в принудительном порядке
Мировой судья Долгова С.В.